लैटानोप्रोस्ट का विष विज्ञान डेटा

कई जानवरों में लैटानोप्रोस्ट की ओकुलर और प्रणालीगत विषाक्तता का अध्ययन किया गया था। कुल मिलाकर, लैटानोप्रोस्ट अच्छी तरह से सहन किया जाता है और इसकी एक विस्तृत सुरक्षा सीमा होती है, जिसमें क्लिनिकल ओकुलर खुराक और प्रणालीगत विषाक्त खुराक के बीच कम से कम 1000 गुना का अंतर होता है। गैर संवेदनाहारी बंदरों में उच्च खुराक लैटानोप्रोस्ट (लगभग 100 गुना नैदानिक ​​​​खुराक / किग्रा शरीर के वजन) के अंतःशिरा इंजेक्शन ने श्वसन दर में वृद्धि देखी, संभवतः एक क्षणिक ब्रोन्कोकन्सट्रिक्शन को दर्शाता है। पशु प्रयोगों में लैटानोप्रोस्ट के कोई संवेदीकरण गुण नहीं पाए गए।
खरगोशों और बंदरों में, 100 एमसीजी/आंख/दिन (1.5 एमसीजी/आंख/दिन की नैदानिक ​​खुराक) की खुराक पर लेटानोप्रोस्ट का कोई ओकुलर विषाक्त प्रभाव नहीं देखा गया। हालांकि, लैटानोप्रोस्ट ने बंदरों में परितारिका वर्णक में वृद्धि का कारण बना। बढ़े हुए रंगद्रव्य का तंत्र आइरिस मेलानोसाइट्स के भीतर मेलेनिन के उत्पादन को उत्तेजित करता है, लेकिन कोई प्रसार परिवर्तन नहीं देखा गया है। परितारिका वर्णक में परिवर्तन स्थायी हो सकता है। लंबे समय तक ओकुलर विषाक्तता अध्ययनों में, 6mcg/आंख/दिन पर लैटानोप्रोस्ट के प्रशासन के परिणामस्वरूप ब्लेफेरोप्लास्टी में वृद्धि हुई, जो प्रतिवर्ती थी और केवल तब हुई जब खुराक नैदानिक ​​​​खुराक से अधिक थी। यह प्रभाव मनुष्यों में नहीं देखा गया है। लैटानोप्रोस्ट बैक्टीरियल म्यूटेशन रिवर्सल टेस्ट, माउस लिम्फोमा के लिए जीन म्यूटेशन टेस्ट और चूहों में माइक्रोन्यूक्लियस टेस्ट में नकारात्मक था। इन विट्रो में मानव लिम्फोसाइट परीक्षणों में गुणसूत्र संबंधी असामान्यताएं देखी गईं। प्रोस्टाग्लैंडिन F2, सामान्य रूप से होने वाले प्रोस्टाग्लैंडीन के लिए भी इसी तरह का प्रभाव देखा गया है, यह दर्शाता है कि यह प्रभाव पदार्थों के इस वर्ग के लिए सामान्य है। उत्परिवर्तन परीक्षण के संबंध में, विवो और इन विट्रो में अनियमित डीएनए संश्लेषण अध्ययन चूहों में आयोजित किए गए थे, और परिणाम नकारात्मक थे, यह दर्शाता है कि लैटानोप्रोस्ट का कोई उत्परिवर्तनीय प्रभाव नहीं था। चूहों और चूहों में कैंसरजन्यता परीक्षण भी नकारात्मक थे। पशु प्रयोगों में नर और मादा प्रजनन क्षमता पर लैटानोप्रोस्ट का कोई प्रभाव नहीं पाया गया है। चूहे भ्रूण विषाक्तता अध्ययन में, लैटानोप्रोस्ट की अंतःशिरा खुराक 5, 50, और 250 μ ग्राम / किग्रा / दिन पर कोई भ्रूण विषाक्तता नहीं देखी गई। हालांकि, खरगोशों में, लैटानोप्रोस्ट की खुराक 5 μ जी / किग्रा / दिन थी या इससे अधिक भ्रूण की मृत्यु हो सकती है। खुराक 5 μ जी / किग्रा / दिन (नैदानिक ​​​​खुराक का लगभग 100 गुना) महत्वपूर्ण भ्रूण विषाक्तता का कारण बन सकता है, जो देर से अवशोषण और गर्भपात की बढ़ती घटनाओं के साथ-साथ भ्रूण के वजन में कमी के रूप में प्रकट होता है।
कोई टेराटोजेनिक प्रभाव नहीं पाया गया।